Introducción
La cuarta enmienda de la Ley de Patentes de China fue adoptada en octubre de 2020 y entró en vigor el 1 de junio de 2021. El Reglamento de Ejecución revisado entró posteriormente en vigor el 20 de enero de 2024.
En conjunto, estos cambios introdujeron normas importantes sobre compensación del plazo de patente, patentes de diseño, daños por infracción y licencias de patente.
1. Compensación del Plazo de Patente
La Ley de Patentes enmendada introdujo la compensación del plazo de patente por retrasos irrazonables en el examen de las solicitudes de patente de invención.
La compensación puede estar disponible cuando una patente de invención se concede más de cuatro años después de su fecha de presentación y más de tres años después de la solicitud de examen sustantivo, siempre que el retraso no sea atribuible al solicitante.
Un mecanismo de compensación separado se aplica a las patentes de invención que cumplen los requisitos relativas a nuevos medicamentos aprobados para su comercialización en China.
Los puntos clave incluyen:
La solicitud debe presentarse generalmente dentro del plazo legal aplicable;
Las patentes elegibles pueden incluir patentes de producto de nuevos medicamentos, métodos de preparación y uso médico;
El período de compensación no puede exceder de cinco años; y
El plazo total efectivo de la patente tras la aprobación de comercialización no puede exceder de catorce años.
Los titulares de patentes deben revisar la elegibilidad y los plazos de presentación rápidamente tras la concesión de la patente o la aprobación de comercialización en China. (国家知识产权局)
2. Protección de Patentes de Diseño
La enmienda introdujo varios cambios importantes en el sistema de patentes de diseño de China:
El plazo de protección se amplió de diez a quince años;
Los diseños parciales pasaron a ser elegibles para protección de patente; y
Puede reclamarse prioridad nacional dentro de los seis meses para solicitudes de diseño que cumplan los requisitos.
La protección de diseños parciales permite a los solicitantes proteger partes comercialmente importantes de un producto en lugar de limitarse a la apariencia general del producto.
Estos cambios proporcionan mayor flexibilidad para proteger componentes de productos, interfaces gráficas de usuario y otras características visuales. (国家知识产权局)
3. Observancia de Patentes Más Fuerte
La Ley de Patentes enmendada reforzó las medidas disponibles en los casos de infracción de patentes.
Para la infracción intencional cometida en circunstancias graves, los tribunales chinos pueden conceder daños punitivos de entre una y cinco veces el importe calculado sobre la base de las pérdidas del titular de la patente, los beneficios del infractor o un múltiplo razonable de la tasa de licencia de la patente.
Cuando esos importes sean difíciles de determinar, los daños legales pueden oscilar entre 30.000 y 5 millones de RMB.
Los tribunales también pueden ordenar a los infractores que proporcionen registros contables pertinentes y otras pruebas bajo su control cuando el titular de la patente haya realizado esfuerzos razonables para probar el importe de los daños.
4. Buena Fe y Licencia Abierta
El marco actual exige que las solicitudes de patente y el ejercicio de los derechos de patente sigan el principio de buena fe.
China también ha introducido un sistema de licencia abierta. Un titular de patente puede declarar públicamente su voluntad de licenciar una patente y especificar el método y el estándar de pago de regalías aplicables.
El sistema proporciona a los titulares de patentes una opción adicional para promover la comercialización de patentes y la transferencia de tecnología. (国家知识产权局)
Implicaciones Prácticas para Solicitantes Extranjeros
Los solicitantes y titulares de patentes extranjeros deberían:
Revisar las patentes de invención concedidas recientemente para una posible compensación del plazo;
Supervisar las aprobaciones de comercialización en China de las patentes farmacéuticas;
Considerar la protección de diseños parciales para características importantes del producto;
Conservar pruebas de ventas, licencias e infracción;
Revisar las carteras de diseños chinos a la luz del plazo de protección de quince años; y
Evaluar si la licencia abierta puede apoyar la comercialización.
Recomendaciones Estratégicas
Los solicitantes deberían considerar las siguientes acciones:
Supervisar cuidadosamente los plazos de compensación del plazo de patente.
Coordinar las patentes farmacéuticas chinas con las estrategias locales de aprobación regulatoria.
Utilizar solicitudes de diseño parcial para proteger elementos de producto comercialmente importantes.
Mantener pruebas fiables de uso, licencia e infracción de patentes.
Revisar periódicamente las carteras de patentes chinas para reflejar el marco legal vigente.
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